Mounjaro

Ce este Mounjaro?

Mounjaro este denumirea comercială a tirzepatidei, un medicament injectabil produs de Eli Lilly. FDA l-a aprobat în mai 2022 pentru controlul nivelului de glucoză la adulții cu diabet de tip 2. Ulterior, în noiembrie 2023, aceeași substanță activă a fost aprobată sub denumirea de Zepbound pentru controlul greutății.

Preparatul este disponibil în stilouri preumplute cu diferite doze: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg și 15 mg. Injecțiile se fac o dată pe săptămână sub pielea abdomenului, coapsei sau umărului. Doza inițială este de 2,5 mg, care se mărește treptat la fiecare patru săptămâni până la atingerea efectului terapeutic.[1]

Studiile clinice SURMOUNT au arătat rezultate impresionante. Participanții cu exces de greutate sau obezitate au pierdut în medie 15-20,9% din greutatea corporală în 72 de săptămâni, utilizând doze maxime. Acest rezultat depășește rezultatele obținute cu majoritatea celorlalte medicamente pentru slăbit. [2]

În România, Mounjaro este înregistrat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și este disponibil pe bază de rețetă medicală. Medicamentul aparține clasei de agoniști ai receptorilor GIP/GLP-1, ceea ce îl face un remediu modern pentru tratarea tulburărilor metabolice.

Cum se poate cumpăra Mounjaro?

Achiziționarea tirzepatidei în România este posibilă numai prin canale medicale oficiale. Este necesară o rețetă de la un medic autorizat – endocrinolog, diabetolog sau terapeut. Fără acest document, farmaciile nu au dreptul să elibereze medicamentul.

Procesul de obținere a rețetei include mai multe etape:

• Consultarea inițială cu medicul pentru evaluarea indicațiilor
• Analize de sânge pentru nivelul glucozei, HbA1c (hemoglobină glicozilată), funcția renală și hepatică
• Măsurarea indicelui de masă corporală și evaluarea bolilor concomitente
• Discutarea contraindicațiilor și a riscurilor posibile

După obținerea rețetei, puteți apela la o rețea de farmacii. Rețelele mari au de obicei acest medicament în stoc, deși uneori este necesară o comandă prealabilă. Rezerva pentru o lună va costa un pachet cu patru stilouri.

Platformele de telemedicină din România oferă, de asemenea, consultații pentru prescrierea tirzepatidei. Acestea oferă consultații online cu endocrinologi care pot elibera rețete electronice. Acest lucru este convenabil pentru cei care locuiesc departe de marile orașe.

Farmaciile online solicită încărcarea unei scanări a rețetei înainte de a plasa comanda. Livrarea prin curier durează între una și trei zile lucrătoare în București și până la cinci zile în alte regiuni. Medicamentul este transportat în containere frigorifice pentru a menține temperatura.

Un aspect important – începând cu anul 2025, Mounjaro (tirzepatidă) nu este inclus în lista standard a medicamentelor compensate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS)[3], iar pacienții trebuie să îl achite din propriul buzunar. Deși în România există un mecanism de tip Managed Entry Agreements (MEA) pentru medicamentele noi sau costisitoare, nu există nicio confirmare că Mounjaro este inclus în prezent în astfel de scheme. Prin urmare, nu există modalități oficiale de rambursare a medicamentului pentru anul 2025.

Prețul medicamentului

Prețul Mounjaro în farmaciile din România este de aproximativ 983,30 – 2201,90 lei pe stilou (în doze de 2,5 – 15 mg, prețul actual pentru decembrie 2025). Prețul depinde de dozaj – cu cât concentrația este mai mare, cu atât ambalajul este mai scump.

Clinicile private oferă uneori programe de control al greutății cu prețul medicamentului inclus. Avantajul este discutabil, având în vedere că se poate cumpăra separat.

Comparație cu țările vecine

Nu există încă generice pentru tirzepatidă, deoarece protecția brevetului Eli Lilly este valabilă până în 2036. Toate ofertele de „analogii” la prețuri mici sunt fie falsuri, fie escrocherii.

Mecanismul de acțiune

Tirzepatida acționează ca un agonist dublu al receptorilor GIP (polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză) și GLP-1 (peptidă similară glucagonului-1). Aceste două hormoni joacă un rol cheie în reglarea metabolismului glucidic și a apetitului.

Legarea de receptorii GLP-1 stimulează producția de insulină de către pancreas, dar numai atunci când nivelul de glucoză din sânge este ridicat. Acest lucru reduce riscul de hipoglicemie în comparație cu medicamentele hipoglicemiante tradiționale. În același timp, se încetinește golirea stomacului, ceea ce prelungește senzația de sațietate după masă.

Activarea receptorilor GIP intensifică răspunsul la insulină și îmbunătățește sensibilitatea țesuturilor la acest hormon. Studiile arată că acțiunea combinată asupra ambelor tipuri de receptori are un efect mai pronunțat decât stimularea numai a GLP-1.

La nivelul creierului, tirzepatidul afectează centrele de sațietate din hipotalamus. Se reduce dorința de a mânca, în special pofta de alimente bogate în calorii. Pacienții observă că porțiile devin mai mici în mod natural, fără restricții forțate.

Medicamentul acționează și asupra țesutului adipos. Se activează procesele de lipoliză – descompunerea rezervelor de grăsime pentru a obține energie. În același timp, masa musculară este păstrată, ceea ce diferențiază tirzepatida de simpla înfometare.

Perioada de înjumătățire este de aproximativ cinci zile, deci o singură injecție pe săptămână este suficientă pentru a menține concentrația terapeutică în sânge. Medicamentul este eliminat prin rinichi și ficat după descompunerea peptidazelor.

Cum se utilizează medicamentul

Injecțiile cu Mounjaro se administrează subcutanat, la aceeași oră, în fiecare săptămână. Alegerea zilei rămâne la latitudinea pacientului – important este să se respecte intervalul de șapte zile. Dacă ați ratat o injecție, o puteți face în termen de patru zile, apoi reveniți la programul obișnuit.

Zonele de administrare sunt abdomenul (cu excepția zonei din jurul buricului cu un rază de 5 cm), partea frontală a coapsei sau partea posterioară a umărului. Locurile trebuie alternate pentru a evita compactarea pielii sau lipodistrofia (reducerea cantității de grăsime). Nu este necesar să ștergeți pielea cu alcool înainte de injecție, dacă aceasta este curată.

Seringa-stilou conține deja doza necesară și este gata de utilizare. Scoateți capacul, aplicați-o pe piele la un unghi de 90 de grade, apăsați butonul și țineți-l apăsat timp de 10 secunde. Se va auzi un clic, care semnalează începutul și sfârșitul injecției. După aceea, aruncați stiloul într-un recipient pentru obiecte ascuțite.

Se începe întotdeauna cu 2,5 mg, indiferent de greutate sau de gravitatea diabetului. După patru săptămâni, doza se mărește la 5 mg, apoi se poate crește cu 2,5 mg în fiecare lună până la atingerea nivelului țintă de glucoză sau a pierderii în greutate dorite. Doza maximă este de 15 mg pe săptămână.

Medicamentul trebuie păstrat în frigider la o temperatură de 2-8°C, fără a fi congelat. După începerea utilizării, stiloul poate fi păstrat la temperatura camerei până la 21 de zile. Luați medicamentul cu dvs. într-o geantă termică dacă planificați o călătorie lungă.

Alimentația în timpul tratamentului nu necesită restricții stricte, dar alimentele proteice ajută la menținerea masei musculare. Este recomandat să reduceți consumul de alcool, deoarece acesta crește riscul de pancreatită, care este deja un efect secundar potențial al tirzepatidei. Consumați suficientă apă, în special în primele săptămâni.

Efecte secundare

Majoritatea pacienților prezintă probleme gastrointestinale la începutul tratamentului. Greața afectează 17-22% dintre persoanele care iau tirzepatidă. De obicei, aceasta dispare după câteva săptămâni, când organismul se adaptează. Ajută consumul de alimente în porții mici și renunțarea la alimentele grase.

Diareea și constipația apar cu aceeași frecvență – la aproximativ 15% dintre pacienți. Paradoxal, dar adevărat. Voma este mai puțin frecventă, afectând 13-16% dintre persoane. Aceste simptome sunt mai intense după creșterea dozei, de aceea nu vă grăbiți să o măriți înainte de patru săptămâni.

Scăderea apetitului la 7-9% dintre persoane este un efect dorit, dar uneori ajunge la extreme. Pacienții uită să mănânce toată ziua, ceea ce duce la un deficit de substanțe nutritive. Urmăriți consumul de proteine (minimum 60-80 de grame pe zi) și luați multivitamine.

Hipoglicemia apare rar în cazul monoterapiei cu Mounjaro – 0,6% (3 pacienți) la o doză de 5 mg, 0,2% (1 pacient) – 10 mg, 1,7% (8 pacienți) – 15 mg. Riscul de hipoglicemie crește în combinație cu insulină sau derivați de sulfoniluree. Simptomele includ tremurături, transpirație, bătăi rapide ale inimii și confuzie. Aveți întotdeauna la dumneavoastră carbohidrați rapizi – suc, tablete de glucoză.

Pancreatita este o complicație rară, dar gravă. În studiile clinice, frecvența a fost mai mică de 0,2%, dar este necesară prudență. Durerea bruscă în partea superioară a abdomenului, care se propagă în spate, greața și vărsăturile necesită consultarea imediată a medicului.[5]

Alte efecte secundare:

• Oboseală și amețeli în primele zile după injectare
• Reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, umflături)
• Puls accelerat cu 10-15 bătăi pe minut
• Căderea părului în cazul pierderii rapide în greutate
• Boli biliare din cauza modificărilor metabolismului lipidic

Contraindicațiile includ cancerul medular al glandei tiroide în anamneză, neoplazie endocrină multiplă de tipul II, insuficiență renală severă și sarcină. Studiile efectuate pe rozătoare au arătat un risc crescut de tumori tiroidiene, deși acest lucru nu a fost confirmat la oameni.

Interacțiuni

Tirzepatida încetinește golirea stomacului, ceea ce afectează absorbția medicamentelor orale. Medicamentele cu interval terapeutic îngust (levotiroxină, warfarină, digoxină) necesită o atenție specială. Levotiroxina trebuie administrată cu o oră înainte de injecție sau la patru ore după.

Contraceptivele orale își pierd eficacitatea atunci când sunt utilizate împreună cu Mounjaro în primele săptămâni de tratament. Se recomandă trecerea la metode barieră sau creșterea dozei de contraceptiv după consultarea ginecologului. După o lună de utilizare regulată a tirzepatidei, riscul scade.

Insulina și secretagogii (gliclazidă, glibenclamidă) cresc riscul de hipoglicemie atunci când sunt combinați cu tirzepatidă. Dozele de insulină sunt de obicei reduse la începutul tratamentului cu Mounjaro. Controlul glicemiei este necesar de câteva ori pe zi în primele două săptămâni.

Metformina se combină fără probleme cu tirzepatidă. Mai mult, combinația este frecvent utilizată în practica clinică pentru controlul maxim al glicemiei. Nu este necesară ajustarea dozei de metformină.

AINS (ibuprofen, naproxen) cresc sarcina asupra stomacului în combinație cu efectele secundare ale tirzepatidei. Dacă este necesară administrarea unui analgezic, paracetamolul este o alegere mai sigură. În cazul administrării pe termen lung a AINS, discutați cu medicul dumneavoastră despre protecția mucoasei stomacale.

Antibioticele din grupa macrolidelor (azitromicină, claritromicină) și fluorochinolonelor (ciprofloxacină) pot intensifica efectele secundare gastrointestinale. Aceasta nu este o contraindicație absolută, dar disconfortul va fi mai puternic decât de obicei.

Alcoolul în combinație cu tirzepatida crește riscul de pancreatită și hipoglicemie. Un pahar de vin la cină nu va cauza probabil probleme, dar consumul regulat sau dozele mari nu sunt recomandate.

Alternative

Semaglutidă (Ozempic, Wegovy) – cel mai apropiat concurent al Mounjaro. Acționează numai asupra receptorilor GLP-1, dar prezintă rezultate comparabile în ceea ce privește scăderea în greutate. În România există un deficit din cauza cererii ridicate.

Liraglutid (Saxenda, Victoza) necesită injecții zilnice, ceea ce este mai puțin convenabil. Efectul este mai modest decât în cazul tirzepatidei sau semaglutidei, dar medicamentul este mai bine studiat din punct de vedere al siguranței pe termen lung.

Metformina rămâne medicamentul de primă linie pentru diabetul de tip 2. Costă foarte puțin, dar și rezultatele sunt modeste. Este potrivit pentru cazurile ușoare sau ca supliment la alte medicamente.

Orlistat acționează prin blocarea absorbției grăsimilor în intestin. Efectele secundare sunt neplăcute (scaune grase, incontinență), dar medicamentul este disponibil fără rețetă în doze mici.

Contrave acționează asupra centrelor foamei din creier prin naltrexonă și bupropion. Este contraindicat în caz de epilepsie, hipertensiune arterială necontrolată și tulburări de comportament alimentar.

Întrebări frecvente